Zasada testu
Test jest testem immunologicznym kanapkowym z podwójnym przeciwciałem, służącym do ilościowego oznaczania stężenia Fer w oparciu o immunofluorescencjętechnologia. Krople próbki przeznaczone do pomiaru dodano do studzienki próbki karty detekcyjnej. Poprzez chromatografię próbka reaguje z lateksem fluorescencyjnym pokrytym przeciwciałem monoklonalnym ferrytyny I na sprzężonej podkładce. Kompleks rozprzestrzeniał się wzdłuż błony nitrocelulozowej wychwytywanej przez ferrytynowe przeciwciało monoklonalne II, które utrwalono na linii testowej. Im więcej ferrytyny jest w próbce, tym więcej kompleksów gromadzi się na linii testowej. Intensywność sygnału przeciwciała fluorescencyjnego odzwierciedla ilość wychwyconej ferrytyny. Stężenie ferrytyny w próbce można oznaczyć za pomocą produkowanego przez firmę urządzenia do analizy ilościowej immunofluorescencji.
Pakiet
25 testów w pudełku
Typ próbki
Serum
Dostarczone materiały
Zawartość
Wymagane akcesoria, ale niedostarczone
Analizator ilościowy immunofluorescencji (NRM-FI-1000)Kontrola Fer
Ostrzeżenia i środki
Do użytku w diagnostyce in vitro .
Środki ostrożności
UWAGA: Ten produkt wymaga postępowania z próbkami ludzkimi. Zaleca się, aby wszystkie materiały pochodzenia ludzkiego uważać za potencjalnie zakaźne i obchodzić się z nimi zgodnie ze standardem OSHA dotyczącym patogenów przenoszonych przez krew. W przypadku materiałów zawierających czynniki zakaźne lub co do których istnieje podejrzenie, że zawierają czynniki zakaźne, należy stosować poziom bezpieczeństwa biologicznego 211 lub inne odpowiednie praktyki dotyczące bezpieczeństwa biologicznego.
Środki ostrożności
Nie używać zestawu po upływie daty ważności. Data produkcji i data ważności znajdują się na etykiecie.
Pobieranie i przygotowanie próbek
Surowicę należy pobrać do standardowych probówek lub probówek prokoagulacyjnych wypełnionych wewnątrz żelem separacyjnym. Zaleca się natychmiastowe zbadanie próbki. Surowicę należy przechowywać w temperaturze 2-8 ℃; Jeżeli badanie opóźnia się o więcej niż 24 godziny, próbkę należy przechowywać w temperaturze -20°C lub niższej.
Procedura
Przygotowanie
Instalacja karty kalibracyjnej
Każde pudełko zawiera kartę kalibracji specyficzną dla partii, służącą do korygowania odchyleń między partiami.
Nabój
Przed otwarciem wkład musi osiągnąć temperaturę pokojową.
Procedura testowa
Wyjąć wkład (po osiągnięciu temperatury pokojowej), pobrać 30 µl próbki do rozcieńczalnika. Po delikatnym wymieszaniu próbki dodać 90 µl do dołka i inkubować przez 15 minut w inkubatorze z paskami odczynników.
Ostrożność
Przed włożeniem sprawdź kierunek wkładu i upewnij się, że jest on prawidłowo włożony.
Roztwór
Jeżeli wymagana jest próbka zawierająca żelazo w ilości wyższej niż limit zestawu wynoszący 1000 μg/l i wymagany jest ostateczny wynik, próbkę należy ręcznie rozcieńczyć roztworem soli fizjologicznej, a następnie ponownie oznaczyć zgodnie z procedurą testową. Maksymalny ważny współczynnik rozcieńczenia wynosi 2 razy, granica wykrywalności wynosi 2000 μg/L.
Analiza wyników
Analizator automatycznie oblicza stężenie Fer w każdej próbce za pomocą krzywej kalibracyjnej. Wyniki wyrażono w μg/l. Dalsze informacje można znaleźć w instrukcji obsługi analizatorów ilościowych immunofluorescencji (NRM-FI-1000).
Wyjaśnienie wyników
Wynik badania ma jedynie charakter poglądowy i należy go rozpatrywać kompleksowo w połączeniu z objawami klinicznymi, historią zdrowia i innymi badaniami laboratoryjnymi itp. Wynik nie może służyć jako jedyny czynnik diagnostyki klinicznej.Aby uzyskać prawidłowy wynik, wszystkie operacje muszą być ściśle zgodne z procedurami operacyjnymi. Na dokładność wyników testów mogą mieć wpływ wszelkie zmiany w procedurach operacyjnych.