Przeznaczenie

Zestaw do oznaczania troponiny sercowej I (cTnI) (immunofluorescencja) przeznaczony głównie do badań in vitroilościowe oznaczanie zawartości troponiny sercowej I (cTnI) w surowicy ludzkiej. Troponina sercowa I (cTnI), jako jedna z jednostek troponiny sercowej (cTn), występuje tylko w miocytach przedsionków i komór, gdy błona komórkowa mięśnia sercowego jest kompletna, cTnI nie może przedostać się przez błonę komórkową do krążenia krwi; kiedy komórki mięśnia sercowego ulegają martwicy w wyniku niedokrwienia lub niedotlenienia, cTnI może przedostać się do cytoplazmy przez uszkodzoną błonę komórkową, a następnie przedostać się do krwiobiegu, dzięki czemu cTnI można wykorzystać jako ostry wskaźnik diagnostyczny ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI). Okoliczności kliniczne sugerują, że niektóre choroby inne niż AMI powodują uwalnianie cTnI, takie jak niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca i uszkodzenie niedokrwienne spowodowane bajpasem tętnicy wieńcowej.

Zasada testu

Test jest testem immunologicznym kanapkowym z podwójnym przeciwciałem, służącym do ilościowego oznaczania stężenia cTnI w oparciu o technologię immunofluorescencyjną. Dodaj próbkę do studzienki na próbkę wkładu. Poprzez chromatografię próbka reaguje z fluorescencyjnymi cząsteczkami lateksu pokrytymi przeciwciałem monoklonalnym cTnIⅠ i przeciwciałem monoklonalnym cTnIⅡ na podkładce koniugatu. Kompleks rozprzestrzenia się wzdłuż błony nitrocelulozowej wychwytywanej przez przeciwciało monoklonalne cTnI Ⅲ na linii testowej. Im więcej cTnI zawiera próbka, tym więcej kompleksów gromadzi się w linii testowej. Intensywność sygnału fluorescencyjnego przeciwciała odzwierciedla ilość wychwyconego cTnI. Produkowany przez naszą firmę analizator ilościowy immunofluorescencyjny pozwala wykryć stężenie cTnI w próbce.

Pakiet

25 testów w pudełku

Dostarczone materiały

Zawartość

25 nabojów

1 karta kalibracyjna

Jeden wkład zawiera:

Przeciwciało monoklonalne cTnI Ⅰ i Ⅱ       200-400ng

Przeciwciało monoklonalne cTnI Ⅲ 800±80ng

Przeciwciało kozie-antymysie IgG 800±80ng

Wymagane akcesoria, ale niedostarczone

Analizator ilościowy immunofluorescencji （NRM-FI-1000）

Inkubator pasków odczynników

Kontrola cTnI

Przechowywanie i stabilność

Zamknięty: zestaw należy przechowywać w temperaturze 10-30 ℃, ważny przez 18 miesięcy.

Otwarty: Wkład należy zużyć w ciągu 1 godziny od otwarcia foliowego opakowania

Ostrzeżenia i środki

Do użytku w diagnostyce in vitro .

Należy dokładnie przestrzegać ulotki dołączonej do opakowania. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu w przypadku jakichkolwiek odstępstw od informacji podanych na ulotce dołączonej do opakowania.

Środki ostrożności

UWAGA: Ten produkt wymaga postępowania z próbkami ludzkimi. Zaleca się, aby wszystkie materiały pochodzenia ludzkiego uważać za potencjalnie zakaźne i obchodzić się z nimi zgodnie ze standardem OSHA dotyczącym patogenów przenoszonych przez krew. W przypadku materiałów zawierających czynniki zakaźne lub co do których istnieje podejrzenie, że zawierają czynniki zakaźne, należy stosować poziom bezpieczeństwa biologicznego 211 lub inne odpowiednie praktyki dotyczące bezpieczeństwa biologicznego.

Należy podjąć odpowiednie środki ochronne podczas pobierania, przetwarzania, przechowywania, mieszania próbki i procesu testowania; po kontakcie próbki i odczynnika ze skórą przemyć dużą ilością wody; w przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki należy zasięgnąć porady/zgłosić się do lekarza.

Próbki, zużyte wkłady i końcówki jednorazowe mogą być potencjalnie zakaźne. Laboratorium powinno ustalić prawidłowe metody postępowania i usuwania, zgodnie z lokalnymi przepisami.

Środki ostrożności

Nie używać zestawu po upływie daty ważności. Data produkcji i data ważności znajdują się na etykiecie.

Nie można mieszać różnych partii rozcieńczalnika do próbek, kart kalibracyjnych i wkładów.

Wkład jest jednorazowy i nie można go ponownie użyć.

Proszę nie używać wyraźnie uszkodzonego zestawu lub wkładu.

Nie należy wkładać do analizatora wkładu zamoczonego innymi cieczami, aby nie uszkodzić i nie zanieczyścić przyrządu.

Należy unikać wysokiej temperatury w laboratorium.

Podczas użytkowania kartę kalibracyjną i analizator ilościowy immunofluorescencji należy trzymać z dala od środowiska wibracyjnego i elektromagnetycznego. Lekkie wibracje instrumentu są zjawiskiem normalnym. Nie wyciągaj wkładu podczas testowania.

Aby uniknąć zanieczyszczenia, podczas pracy z zestawami i próbkami należy nosić czyste rękawiczki.

Szczegółowe omówienie środków ostrożności podczas pracy systemu można znaleźć w informacjach serwisowych firmy NORMAN.

Pobieranie i przygotowanie próbek

Surowicę należy pobrać do standardowych probówek lub probówek prokoagulacyjnych wypełnionych wewnątrz żelem separacyjnym. Zaleca się natychmiastowe zbadanie próbki. Jeśli nie, przechowuj próbkę w temperaturze 2-8 ℃; Jeżeli badanie opóźnia się o więcej niż 24 godziny, próbkę należy przechowywać w temperaturze -20°C lub niższej.

Należy porzucić próbki inaktywowane ciepłem i próbki hemolityczne. Jeżeli w surowicy wytrąca się osad, przed badaniem należy przeprowadzić wirowanie.

Przed badaniem próbki muszą osiągnąć temperaturę pokojową (10–30 ℃). Próbkę zamrożoną można wykorzystać dopiero po całkowitym stopieniu, ponownym ogrzaniu i wymieszaniu. Unikaj wielokrotnego zamrażania i rozmrażania próbek.

Procedura

Przygotowanie

Instalacja analizatora ilościowego immunofluorescencji （NRM-FI-1000 ）i inkubatora pasków odczynnikowych

Przed użyciem należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi analizatora ilościowego immunofluorescencji （NRM-FI-1000） i inkubatora z paskami odczynników.

Instalacja karty kalibracyjnej

Każde pudełko zawiera kartę kalibracji specyficzną dla partii, służącą do korygowania odchyleń między partiami.

Włącz wyłącznik zasilania, zgodnie z komunikatem autotestu systemu, czekając, aż przyrząd wyświetli główny interfejs.

Naciśnij „Zarządzanie testami”.

Włóż kartę kalibracyjną do gniazda karty zgodnie z kierunkiem strzałki, a następnie naciśnij „Odczyt”. Potwierdź numer partii karty kalibracyjnej z odpowiednimi informacjami o odczynniku, a następnie naciśnij „OK”.

Naciśnij „Powrót” do głównego interfejsu.

Nabój

Przed otwarciem wkład musi osiągnąć temperaturę pokojową.

Procedura testowa

Wyjmij wkład (po osiągnięciu temperatury pokojowej), pobierz 90μL próbki do dołka i inkubuj przez 15 minut w inkubatorze z paskami odczynnikowymi.

Po inkubacji włóż wkład do analizatora ilościowego immunofluorescencji （NRM-FI-1000）, kierując się strzałkami wkładu, i kliknij przycisk Start, a następnie urządzenie automatycznie przeskanuje wkład.