Przeznaczenie

Zestaw do oznaczania hormonu tyreotropowego (TSH) (immunofluorescencja) służy głównie do ilościowego oznaczania in vitro zawartości tyreotropiny (TSH) w ludzkiej surowicy. TSH to glikoproteina składająca się z podjednostki α, która jest powszechna wśród członków rodziny hormonów glikoproteinowych oraz specyficznej dla hormonu podjednostki β. Jest to jeden z hormonów wydzielanych przez przedni płat przysadki mózgowej, a jego główną funkcją jest kontrola i regulują pracę tarczycy. Oznaczanie hormonu tyreotropowego w surowicy (osoczu) jest jednym z ważnych wskaźników stosowanych w diagnostyce i leczeniu nadczynności i niedoczynności tarczycy oraz w badaniu osi podwzgórze-przysadka-tarczyca. W leczeniu nadczynności i niedoczynności tarczycy TSH można wykorzystać jako wskaźnik oceny efektu leczniczego. Można go również wykorzystać do obserwacji funkcji rezerwowej TSH przysadki mózgowej. Wykrywanie TSH jest podstawowym badaniem przesiewowym pozwalającym określić czynność tarczycy. Niewielka zmiana stężenia wolnej tarczycy powoduje istotne przesunięcie stężenia TSH w odwrotnym kierunku.

Zasada testu

Test jest testem immunologicznym kanapkowym z podwójnym przeciwciałem, służącym do ilościowego oznaczania stężenia TSH w oparciu o technologię immunofluorescencyjną. Dodaj próbkę do studzienki na próbkę wkładu. Poprzez chromatografię próbka reaguje z fluorescencyjnymi cząsteczkami lateksu pokrytymi przeciwciałem monoklonalnym TSH I na podkładce koniugatu. Kompleks rozprzestrzenia się wzdłuż błony nitrocelulozowej wychwytywanej przez przeciwciało monoklonalne TSH Ⅱ na linii testowej. Im więcej TSH zawiera próbka, tym więcej kompleksów gromadzi się w linii testowej. Intensywność sygnału przeciwciała fluorescencyjnego odzwierciedla ilość wychwyconego TSH. Produkowany przez naszą firmę analizator ilościowy immunofluorescencyjny pozwala wykryć stężenie TSH w próbce.

Pakiet

25 testów w pudełku

Dostarczone materiały

Zawartość

25 nabojów

1 karta kalibracyjna

25 jednorazowych końcówek

Wymagane akcesoria, ale niedostarczone

Analizator ilościowy immunofluorescencji （NRM-FI-1000）

Inkubator pasków odczynników

Kontrola TSH

Przechowywanie i stabilność

Zamknięty: zestaw należy przechowywać w temperaturze 10-30 ℃, ważny przez 18 miesięcy.

Otwarty: Wkład należy zużyć w ciągu 1 godziny od otwarcia foliowego opakowania.

Ostrzeżenia i środki

Do użytku w diagnostyce in vitro .

Należy dokładnie przestrzegać ulotki dołączonej do opakowania. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu w przypadku jakichkolwiek odstępstw od informacji podanych na ulotce dołączonej do opakowania.

Środki ostrożności

UWAGA: Ten produkt wymaga postępowania z próbkami ludzkimi. Zaleca się, aby wszystkie materiały pochodzenia ludzkiego uważać za potencjalnie zakaźne i obchodzić się z nimi zgodnie ze standardem OSHA dotyczącym patogenów przenoszonych przez krew. W przypadku materiałów zawierających czynniki zakaźne lub co do których istnieje podejrzenie, że zawierają czynniki zakaźne, należy stosować poziom bezpieczeństwa biologicznego 211 lub inne odpowiednie praktyki dotyczące bezpieczeństwa biologicznego.

Należy podjąć odpowiednie środki ochronne podczas pobierania, przetwarzania, przechowywania, mieszania próbki i procesu testowania; po kontakcie próbki i odczynnika ze skórą przemyć dużą ilością wody; w przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki należy zasięgnąć porady/zgłosić się do lekarza.

Próbki, zużyte wkłady i końcówki jednorazowe mogą być potencjalnie zakaźne. Laboratorium powinno ustalić prawidłowe metody postępowania i usuwania, zgodnie z lokalnymi przepisami.

Środki ostrożności

Nie używać zestawu po upływie daty ważności. Data produkcji i data ważności znajdują się na etykiecie.

Nie można mieszać różnych partii odczynników, kart kalibracyjnych i wkładów.

Wkład jest jednorazowy i nie można go ponownie użyć.

Proszę nie używać wyraźnie uszkodzonego zestawu lub wkładu.

Nie należy wkładać do analizatora wkładu zamoczonego innymi cieczami, aby nie uszkodzić i nie zanieczyścić przyrządu.

Należy unikać wysokiej temperatury w laboratorium.

Podczas użytkowania kartę kalibracyjną i analizator ilościowy immunofluorescencji należy trzymać z dala od środowiska wibracyjnego i elektromagnetycznego. Lekkie wibracje instrumentu są zjawiskiem normalnym. Nie wyciągaj wkładu podczas testowania.

Aby uniknąć zanieczyszczenia, podczas pracy z zestawami odczynników i próbkami należy nosić czyste rękawiczki.

Szczegółowe omówienie środków ostrożności podczas pracy systemu można znaleźć w informacjach serwisowych firmy NORMAN.

Pobieranie i przygotowanie próbek

Surowicę należy pobrać do standardowych probówek lub probówek prokoagulacyjnych wypełnionych wewnątrz żelem separacyjnym. Zaleca się natychmiastowe zbadanie próbki. Surowicę należy przechowywać w temperaturze 2-8 ℃; Jeżeli badanie opóźnia się o więcej niż 24 godziny, próbkę należy przechowywać w temperaturze -20°C lub niższej

Należy porzucić próbki inaktywowane ciepłem i próbki hemolityczne. Jeżeli w surowicy wytrąca się osad, przed badaniem należy przeprowadzić wirowanie.

Przed badaniem próbki muszą osiągnąć temperaturę pokojową (10–30 ℃). Próbkę zamrożoną można wykorzystać dopiero po całkowitym stopieniu, ponownym ogrzaniu i wymieszaniu. Unikaj wielokrotnego zamrażania i rozmrażania próbek.

Procedura

Przygotowanie

Instalacja analizatora ilościowego immunofluorescencji （NRM-FI-1000 ）i inkubatora

Przed użyciem należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi analizatora ilościowego immunofluorescencji (NRM-FI-1000) i inkubatora z paskami odczynnikowymi.

Instalacja karty kalibracyjnej

Każde pudełko zawiera kartę kalibracji specyficzną dla partii, służącą do korygowania odchyleń między partiami.

Włącz wyłącznik zasilania, zgodnie z komunikatem autotestu systemu, czekając, aż przyrząd wyświetli komunikatgłówny interfejs.

Naciśnij „Zarządzanie testami”.

Włóż kartę kalibracyjną do gniazda karty zgodnie z kierunkiem strzałki, a następnie naciśnij „Odczyt”. Potwierdź numer partii karty kalibracyjnej z odpowiednimi informacjami o odczynniku, a następnie naciśnij „OK”.

Naciśnij „Powrót” do głównego interfejsu.

Nabój

Przed otwarciem wkład musi osiągnąć temperaturę pokojową.

Procedura testowa

Wyjmij wkład (po osiągnięciu temperatury pokojowej), pobierz 90 μl próbki do dołka i inkubuj przez 15 minut w inkubatorze z paskami odczynnikowymi. Po inkubacji włóż wkład do analizatora ilościowego immunofluorescencji (NRM-FI-1000) za pomocą strzałki wkładu jako wskazówki i kliknij przycisk Start, a urządzenie automatycznie przeskanuje wkład.

Ostrożność

Przed włożeniem sprawdź kierunek wkładu i upewnij się, że jest on prawidłowo włożony.

Roztwór

Jeżeli wymagana jest próbka z TSH wyższym niż limit zestawu wynoszący 100 mIU/L i wymagany jest ostateczny wynik, próbkę należy ręcznie rozcieńczyć roztworem soli fizjologicznej, a następnie ponownie oznaczyć zgodnie z procedurą testową. Maksymalny ważny współczynnik rozcieńczenia wynosi 2 razy, granica wykrywalności wynosi 200 mIU/L.