Nazwa ogólna: Zestaw do wykrywania hormonu folikulotropowego (metoda immunoluminescencji suchej fluorescencji)
【Specyfikacja opakowania】
10 porcji/pudełko, 2×10 porcji/pudełko, 3×10 porcji/pudełko, 4×10 porcji/pudełko, 5×10 porcji/pudełko , 6×10 porcji/opakowanie,
15 porcji/opakowanie, 2×15 porcji/opakowanie, 3×15 porcji/opakowanie, 4×15 porcji/opakowanie, 5×15 porcji/opakowanie, 6×15 porcji/opakowanie, 20
porcji /opakowanie, 2×20 porcji/opakowanie, 3×20 porcji/opakowanie, 4×20 porcji/opakowanie, 5×20 porcji/opakowanie, 6×20 porcji/opakowanie, 25 porcji/opakowanie, 2×25 porcji/opakowanie
, 3×25 porcji/opakowanie, 4×25 porcji/opakowanie, 5×25 porcji/opakowanie, 6×25 porcji/opakowanie, 30 porcji/opakowanie,
2×30 porcji/opakowanie, 3×30 porcji/opakowanie, 4×30 porcji/opakowanie, 5×30 porcji/opakowanie, 6×30 porcji/opakowanie,
35 porcji/opakowanie, 2×35 porcji/opakowanie, 3×35 porcji/opakowanie, 4×35 porcji/opakowanie, 5×35 porcji/opakowanie, 6×35 porcji/opakowanie, 40 porcji/opakowanie, 2×40 porcji
/ pudełko, 3×40 porcji/opakowanie, 4×40 porcji/opakowanie, 5×40 porcji/opakowanie, 6×40 porcji/opakowanie,
50 porcji/opakowanie, 2×50 porcji/opakowanie.
【oczekiwane zastosowanie】
Służy głównie do ilościowego wykrywania zawartości hormonu folikulotropowego (FSH) w ludzkiej surowicy, osoczu i pełnej krwi in vitro.
Hormon folikulotropowy (FSH) to hormon wydzielany przez bazofile w przednim płacie przysadki mózgowej. Powstaje w wyniku kowalencyjnego usieciowania podjednostek α ​​i β. Różnica w podjednostkach β skutkuje swoistością immunologiczną i fizjologiczną [1]. U kobiet FSH i LH wspólnie stymulują wydzielanie i owulację estrogenu, co może stymulować wzrost i dojrzewanie pęcherzyków oraz odgrywać rolę w pętli regulacyjnej podwzgórze-przysadka-jajnik. FSH u mężczyzn jest warunkiem niezbędnym do prawidłowego dojrzewania plemników, co może indukować rozwój spermatogonii i stymulować produkcję plemników.
Łączne wykrywanie FSH i LH można wykorzystać do wykrywania nieprawidłowych cykli menstruacyjnych, płodności i rozwoju dojrzewania. Niski poziom FSH i LH może wskazywać na wtórne dysfunkcje seksualne, niewydolność przysadki, azoospermię itp. Nieprawidłowo podwyższone poziomy FSH i LH mogą wskazywać na niewydolność gonad, pierwotne zaburzenia rozrodu, zespół Turnera, zespół Klinefeltera itp. Powszechnie stosowane metody wykrywania w laboratoriach
klinicznych obejmują głównie metodę złota koloidalnego, metodę suchej fluorescencji immunoluminescencyjnej, test immunologiczny enzymatyczny, metodę chemiluminescencji itp.
【Zasada kontroli】
Odczynnik ten wykorzystuje metodę kanapkową z podwójnym przeciwciałem immunofluorescencyjnym do ilościowego wykrywania zawartości hormonu folikulotropowego w próbce. Wrzuć badaną próbkę do otworu próbki na karcie testowej. Pod wpływem chromatografii próbka i podkładka wiążąca są pokrywane fluorescencyjną reakcją lateksową przeciwciała monoklonalnego I na hormon folikulotropowy, a kompleks reakcyjny przemieszcza się wzdłuż membrany nitrocelulozowej. Przednia dyfuzja jest wychwytywana przez przeciwciało monoklonalne FSH II opłaszczone na linii detekcyjnej membrany nitrocelulozowej. Im więcej FSH w próbce, tym więcej kompleksów gromadzi się na linii detekcyjnej. Intensywność sygnału przeciwciała fluorescencyjnego odzwierciedla liczbę wychwyconego FSH. Stężenie FSH w próbce można oznaczyć za pomocą odpowiedniego odpowiedniego instrumentu.
【Główne elementy】
Karta testowa: składa się z obudowy paska testowego i paska testowego. Głównymi elementami paska testowego są: podkładka na próbkę i podkładka wiążąca (zawierająca cząstki fluorescencyjnego lateksu opłaszczone przeciwciałem monoklonalnym FSH I (mysz) (przeciwciało opłaszczone) 0,5 μg/osobę), membrana nitrocelulozowa (obszar detekcji pokryty jest przeciwciałem monoklonalnym FSH II (mysz) (0,5 μg/osobę)), a obszar kontroli jakości pokryty kozim przeciwciałem przeciwko mysim IgG (0,5 μg/osobę) kopie), papier chłonny, płyta dolna z PCV.
Rozcieńczalnik do próbek hormonu folikulotropowego: Składa się z fosforanu (10 mmol/l) i środka powierzchniowo czynnego (Tween-20, 0,2%), pH = 7,4 ± 0,2.
Dodatkowo jest wyposażony w kartę kalibracyjną, pipetę do rozcieńczeń (opcjonalnie) i zbiornik na próbkę (opcjonalnie).
※Elementy zestawów o różnych numerach serii nie są zamienne.
Sprzęt, odczynniki i materiały eksploatacyjne, które należy zakupić osobno:
Inkubator kart odczynników
[Warunki przechowywania i okres ważności]
Produkt przechowywany jest w temperaturze 4-30°C, a okres ważności wynosi 24 miesiące.
Po otwarciu torebki z folii aluminiowej okres ważności wynosi 1 godzinę.
Rozcieńczalnik próbki po otwarciu butelki przechowuje się w temperaturze 2-8°C, a okres ważności wynosi 12 miesięcy; po otwarciu butelki przechowuje się ją w temperaturze pokojowej, a okres ważności wynosi 1 miesiąc.
【Odpowiedni instrument】
    Analizator ilościowy immunofluorescencji (NRM-FI-1000), analizator fluorescencji do testów immunologicznych (FI-1200/FI-1200A/FI-1200B), automatyczny analizator testów immunologicznych fluorescencji (FI-2000A/FI-2000B/FI-3000A/FI-3000B), automatyczny analizator immunologiczny z suchą fluorescencją (AFS4000) wyprodukowany przez Guangzhou Lanbo Biotechnology Co., Ltd.
【Wymagania dotyczące próbki】
1. Zaleca się stosowanie EDTA do antykoagulacji próbek krwi pełnej i zaleca się zakończenie testu w ciągu 4 godzin w przypadku próbki. Jeżeli badania nie można zakończyć w ciągu 4 godzin, próbkę należy umieścić w temperaturze 2-8°C i zakończyć badanie w ciągu 24 godzin. Zamrażanie próbek krwi pełnej jest zabronione.
2. Do antykoagulacji próbek osocza zaleca się stosowanie EDTA. Zaleca się zbadanie próbek w ciągu 4 godzin. Jeżeli nie można ich natychmiast zużyć, zaleca się przechowywać je w temperaturze 2-8°C i zakończyć badanie w ciągu 24 godzin. Jeżeli badania nie można wykonać w ciągu 24 godzin, próbkę należy zamrozić w temperaturze -20°C, a okres ważności wynosi 30 dni.
3. Surowicę zbiera się za pomocą zwykłej probówki na surowicę, probówki z szybką surowicą lub probówki do koagulacji z obojętnym żelem separacyjnym. Zaleca się zbadanie próbki w ciągu 4 godzin. Jeżeli nie można go natychmiast zużyć, zaleca się przechowywać w temperaturze 2-8°C i zakończyć badanie w ciągu 24 godzin. Jeżeli badania nie można wykonać w ciągu 24 godzin, próbkę należy zamrozić w temperaturze -20°C, a okres ważności wynosi 30 dni.
4. Przed badaniem próbki należy przywrócić do temperatury pokojowej (15-30°C). Zamrożone próbki osocza lub surowicy należy przed użyciem całkowicie rozmrozić, ponownie ogrzać i wymieszać. Unikaj wielokrotnego zamrażania i rozmrażania; nie zamrażać próbek krwi pełnej