Zestaw pełnego zakresu białka C-reaktywnego (FR-CRP) (immunofluorescencja) przeznaczony głównie do ilościowego oznaczania in vitro wysoce czułego białka C-reaktywnego (hs-CRP) i konwencjonalnego białka C-reaktywnego w ludzkiej krwi pełnej (WB) i osoczu . Białko C-reaktywne jest białkiem ostrej fazy, którego u zdrowych ludzi jest bardzo mało i jego ilość dramatycznie wzrasta, gdy dochodzi do infekcji organizmu i uszkodzenia tkanek. Białko C-reaktywne jest markerem stanu zapalnego i uszkodzenia tkanek, co jest powiązane ze stopniem zakażenia, poza tym może być również wykorzystywane do wykrywania konwencjonalnych stanów zapalnych i zapaleń układu sercowo-naczyniowego oraz dostarczać informacji do diagnostyki, leczenia i monitorowania chorób zapalnych.

Zasada testu

Test jest testem immunologicznym kanapkowym z podwójnym przeciwciałem, służącym do ilościowego oznaczania stężenia CRP w oparciu o technologię immunofluorescencyjną. Dodaj próbkę do studzienki na próbkę wkładu. Poprzez chromatografię próbka reaguje z   fluorescencyjnymi cząsteczkami lateksu pokrytymi przeciwciałem monoklonalnym CRP Ⅰ na podkładce koniugatu. Kompleks rozprzestrzenia się wzdłuż błony nitrocelulozowej wychwytywanej przez przeciwciało monoklonalne CRP Ⅱ na linii testowej. Im więcej CRP zawiera próbka, tym więcej kompleksów gromadzi się w linii testowej. Intensywność sygnału przeciwciała fluorescencyjnego odzwierciedla ilość wychwyconego CRP. Produkowany przez naszą firmę analizator ilościowy immunofluorescencyjny pozwala wykryć stężenie CRP w próbce.

Pakiet

25 testów w pudełku

Dostarczone materiały

Rozcieńczalnik do próbek 25 FR-CRP

Jeden wkład zawiera:

Bufor fosforanowy (10 mmol/l), Tween-20 (1‰) itp. pH=7,4±0,2. （Wymagane akcesoria, ale niedostarczone w zestawie）

• Analizator ilościowy immunofluorescencji （NRM-FI-1000）
• Inkubator pasków odczynników
• Pipeta
• Kontrola CRP

Przechowywanie i stabilność

Zamknięty: zestaw należy przechowywać w temperaturze 10-30 ℃, ważny przez 18 miesięcy. Rozcieńczalnik próbki należy przechowywać w temperaturze 10-30 ℃, ważny przez 18 miesięcy.

Otwarty: Wkład należy zużyć w ciągu 1 godziny od otwarcia foliowego opakowania . Rozcieńczalnik do próbek jest ważny przez 1 miesiąc od otwarcia.

Ostrzeżenia i środki

Do użytku w diagnostyce in vitro .

Należy dokładnie przestrzegać ulotki dołączonej do opakowania. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu w przypadku jakichkolwiek odstępstw od informacji podanych na ulotce dołączonej do opakowania.

Środki ostrożności

UWAGA: Ten produkt wymaga postępowania z próbkami ludzkimi. Zaleca się, aby wszystkie materiały pochodzenia ludzkiego uważać za potencjalnie zakaźne i obchodzić się z nimi zgodnie ze standardem OSHA dotyczącym patogenów przenoszonych przez krew. W przypadku materiałów zawierających czynniki zakaźne lub co do których istnieje podejrzenie, że zawierają czynniki zakaźne, należy stosować poziom bezpieczeństwa biologicznego 211 lub inne odpowiednie praktyki dotyczące bezpieczeństwa biologicznego.

Należy podjąć odpowiednie środki ochronne podczas pobierania, przetwarzania, przechowywania, mieszania próbki i procesu testowania; po kontakcie próbki i odczynnika ze skórą przemyć dużą ilością wody; w przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki należy zasięgnąć porady/zgłosić się do lekarza.

Próbki, zużyte wkłady i końcówki jednorazowe mogą być potencjalnie zakaźne. Laboratorium powinno ustalić prawidłowe metody postępowania i usuwania, zgodnie z lokalnymi przepisami.

Środki ostrożności

Nie używać zestawu po upływie daty ważności. Data produkcji i data ważności znajdują się na etykiecie.

Nie można mieszać różnych partii odczynników, kart kalibracyjnych i wkładów.

Wkład jest jednorazowy i nie można go ponownie użyć.

Proszę nie używać wyraźnie uszkodzonego zestawu lub wkładu.

Nie należy wkładać do analizatora wkładu zamoczonego innymi cieczami, aby nie uszkodzić i nie zanieczyścić przyrządu. Należy unikać wysokiej temperatury w laboratorium.

Podczas użytkowania kartę kalibracyjną i analizator ilościowy immunofluorescencji należy trzymać z dala od środowiska wibracyjnego i elektromagnetycznego. Lekkie wibracje instrumentu są zjawiskiem normalnym. Nie wyciągaj wkładu podczas testowania.

Aby uniknąć zanieczyszczenia, podczas pracy z zestawami odczynników i próbkami należy nosić czyste rękawiczki.

Szczegółowe omówienie środków ostrożności podczas pracy systemu można znaleźć w informacjach serwisowych firmy NORMAN.

Pobieranie i przygotowanie próbek

Do krwi pełnej i osocza zaleca się użycie probówki z antykoagulantem EDTA i natychmiastowe zbadanie próbki. Jeżeli nie, przechowuj próbkę krwi pełnej w temperaturze 2–8°C i wykonaj test w ciągu 24 godzin. Osocze należy przechowywać w temperaturze 2-8 ℃; Jeżeli badanie opóźnia się o więcej niż 24 godziny, próbkę należy przechowywać w temperaturze -20°C lub niższej.

Należy porzucić próbki inaktywowane ciepłem i próbki hemolityczne.

Przed badaniem próbki muszą osiągnąć temperaturę pokojową (10–30 ℃). Próbkę zamrożoną można wykorzystać dopiero po całkowitym stopieniu, ponownym ogrzaniu i wymieszaniu. Unikaj wielokrotnego zamrażania i rozmrażania próbek.

Procedura

Przygotowanie

Instalacja analizatora ilościowego immunofluorescencji （NRM-FI-1000 ）i inkubatora pasków odczynnikowych

Przed użyciem należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi analizatora ilościowego immunofluorescencji (NRM-FI-1000) i inkubatora z paskami odczynnikowymi.

Instalacja karty kalibracyjnej

Każde pudełko zawiera kartę kalibracji specyficzną dla partii, służącą do korygowania odchyleń między partiami.

Włącz wyłącznik zasilania, zgodnie z komunikatem autotestu systemu, czekając, aż przyrząd wyświetli główny interfejs.

Naciśnij „Zarządzanie testami”.

Włóż kartę kalibracyjną do gniazda karty zgodnie z kierunkiem strzałki, a następnie naciśnij „Odczyt”. Potwierdź numer partii karty kalibracyjnej z odpowiednimi informacjami o odczynniku, a następnie naciśnij „OK”.

Naciśnij „Powrót” do głównego interfejsu.

Nabój

Przed otwarciem wkład musi osiągnąć temperaturę pokojową.

Procedura testowa

Wyjmij wkład (po osiągnięciu temperatury pokojowej), pobierz 10 µl krwi pełnej lub osocza do rozcieńczalnika próbki FR-CRP. Po delikatnym wymieszaniu próbki dodać 90 µl rozcieńczonej krwi pełnej lub osocza do studzienki próbki i inkubować przez 5 minut w inkubatorze z paskami odczynników.

Po inkubacji włóż wkład do analizatora ilościowego immunofluorescencji （NRM-FI-1000）, kierując się strzałkami wkładu, i kliknij przycisk Start, a następnie urządzenie automatycznie przeskanuje wkład.