【Przeznaczenie 】

Zestaw D-Dimer (Immunofluorescencja) przeznaczony jest głównie do ilościowego oznaczania in vitro D-Dimeru w ludzkim osoczu. D-Dimer jest dobrym wskaźnikiem rozpuszczania aktywnej celulozy. Ma wartość diagnostyczną w chorobach wywołanych zakrzepicą, takich jak rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC), zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, choroby naczyń mózgowych, choroby wątroby, ostry zawał mięśnia sercowego pooperacyjny, ginekologia, pediatria i inne choroby. Jednocześnie wykrywanie D-dimerów może być również stosowane jako wskaźnik w leczeniu leku trombolitycznego.

【Zasada testu 】

Test jest testem immunologicznym kanapkowym z podwójnym przeciwciałem, służącym do ilościowego oznaczania stężenia D-dimerów w oparciu o technologię immunofluorescencyjną . Dodaj próbkę do studzienki na próbkę wkładu. Poprzez chromatografię próbka reaguje z fluorescencyjnymi cząsteczkami lateksu pokrytymi przeciwciałem monoklonalnym D-Dimer Ⅰ na podkładce koniugatu. Kompleks rozprzestrzenia się wzdłuż błony nitrocelulozowej wychwytywanej przez przeciwciało monoklonalne D-Dimer Ⅱ na linii testowej. Im więcej D-Dimerów zawiera próbka, tym więcej kompleksów gromadzi się w linii testowej. Intensywność sygnału fluorescencyjnego przeciwciała odzwierciedla ilość wychwyconego D-dimeru. Produkowany przez naszą firmę analizator ilościowy immunofluorescencyjny pozwala wykryć stężenie D-Dimeru w próbce.

【Pakiet 】

25 testów w pudełku

【Dostarczone materiały 】

Rozcieńczalnik do próbek 25 D-Dimer

Jeden wkład zawiera:

Rozpuszczalnik:

Bufor fosforanowy (10 mmol/l) itp. pH=7,4±0,2.

【Wymagane akcesoria, ale niedostarczone 】

     Analizator ilościowy immunofluorescencji （NRM-FI-1000）

     Inkubator pasków odczynników

     Pipeta

    Kontrola D-Dimerów

【Przechowywanie i stabilność 】

Zamknięty: zestaw należy przechowywać w temperaturze 10-30 ℃, ważny przez 18 miesięcy. Rozcieńczalnik próbki należy przechowywać w temperaturze 10-30 ℃, ważny przez 18 miesięcy.

Otwarty: Wkład należy zużyć w ciągu 1 godziny od otwarcia foliowego opakowania. Rozcieńczalnik do próbek jest ważny przez 1 miesiąc od otwarcia.

【Ostrzeżenia i środki ostrożności 】

Należy dokładnie przestrzegać ulotki dołączonej do opakowania. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu w przypadku jakichkolwiek odstępstw od informacji podanych na ulotce dołączonej do opakowania.

Środki ostrożności

UWAGA: Ten produkt wymaga postępowania z próbkami ludzkimi. Zaleca się, aby wszystkie materiały pochodzenia ludzkiego uważać za potencjalnie zakaźne i obchodzić się z nimi zgodnie ze standardem OSHA dotyczącym patogenów przenoszonych przez krew. W przypadku materiałów zawierających czynniki zakaźne lub co do których istnieje podejrzenie, że zawierają czynniki zakaźne, należy stosować poziom bezpieczeństwa biologicznego 211 lub inne odpowiednie praktyki dotyczące bezpieczeństwa biologicznego.

Należy podjąć odpowiednie środki ochronne podczas pobierania, przetwarzania, przechowywania, mieszania próbki i procesu testowania; po kontakcie próbki i odczynnika ze skórą przemyć dużą ilością wody; w przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki należy zasięgnąć porady/zgłosić się do lekarza.

Próbki, zużyte wkłady i końcówki jednorazowe mogą być potencjalnie zakaźne. Laboratorium powinno ustalić prawidłowe metody postępowania i usuwania, zgodnie z lokalnymi przepisami.

Środki ostrożności

Nie używać zestawu po upływie daty ważności. Data produkcji i data ważności znajdują się na etykiecie.

Nie można mieszać różnych partii odczynników, kart kalibracyjnych i wkładów.

Wkład jest jednorazowy i nie można go ponownie użyć.

Proszę nie używać wyraźnie uszkodzonego zestawu lub wkładu.

Nie należy wkładać do analizatora wkładu zamoczonego innymi cieczami, aby tego nie zrobić

uszkodzić i zanieczyścić instrument.

Należy unikać wysokiej temperatury w laboratorium.

Podczas użytkowania kartę kalibracyjną i analizator ilościowy immunofluorescencji należy trzymać z dala od środowiska wibracyjnego i elektromagnetycznego. Lekkie wibracje instrumentu są zjawiskiem normalnym. Nie wyciągaj wkładu podczas testowania.

Aby uniknąć zanieczyszczenia, podczas pracy z zestawami odczynników i próbkami należy nosić czyste rękawiczki.

Szczegółowe omówienie środków ostrożności podczas pracy systemu można znaleźć w informacjach serwisowych firmy NORMAN.

【Pobieranie i przygotowanie próbek 】

Zaleca się pobieranie próbki osocza za pomocą probówek z cytrynianem 1:9 i badanie próbki w ciągu 4 godzin. Jeśli nie, przechowuj próbkę w temperaturze 2-8 ℃; Jeżeli badanie opóźnia się o więcej niż 24 godziny, próbkę należy przechowywać w temperaturze -20°C lub niższej.

Należy porzucić próbki inaktywowane ciepłem i próbki hemolityczne. Jeżeli w osoczu wytrąca się osad, przed badaniem należy przeprowadzić wirowanie.

Próbki muszą osiągnąć temperaturę pokojową (10-30 ℃) przed badaniem. Próbkę zamrożoną można wykorzystać dopiero po całkowitym stopieniu, ponownym ogrzaniu i wymieszaniu. Unikaj wielokrotnego zamrażania i rozmrażania próbek.

【Procedura 】

Przygotowanie

Instalacja analizatora ilościowego immunofluorescencji （NRM-FI-1000 ）i inkubatora pasków odczynnikowych

Przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi analizatora ilościowego immunofluorescencji （NRM-FI-1000） i inkubatora pasków odczynników.

Instalacja karty kalibracyjnej

Każde pudełko zawiera kartę kalibracji specyficzną dla partii, służącą do korygowania odchyleń między partiami. Włącz wyłącznik zasilania, zgodnie z komunikatem autotestu systemu, czekając, aż przyrząd wyświetli główny interfejs.

Naciśnij „Zarządzanie testami”.

Włóż kartę kalibracyjną do gniazda karty zgodnie z kierunkiem strzałki, a następnie naciśnij „Odczyt”. Potwierdź numer partii karty kalibracyjnej z odpowiednimi informacjami o odczynniku, a następnie naciśnij „OK”.

Naciśnij „Powrót” do głównego interfejsu.

Nabój

Przed otwarciem wkład musi osiągnąć temperaturę pokojową.

Procedura testowa

Wyjmij wkład (po osiągnięciu temperatury pokojowej), pobierz 90 µl próbki osocza do rozcieńczalnika próbki D-Dimer. Po delikatnym wymieszaniu próbki dodać 90 µl rozcieńczonej próbki do studzienki próbki i inkubować przez 10 minut w inkubatorze z paskami odczynników.

Po inkubacji włóż wkład do analizatora ilościowego immunofluorescencji （NRM-FI-1000）, kierując się strzałkami wkładu, i kliknij przycisk Start, a następnie urządzenie automatycznie przeskanuje wkład.

Ostrożność

Przed włożeniem sprawdź kierunek wkładu i upewnij się, że jest on prawidłowo włożony.

Roztwór

Jeżeli wymagana jest próbka zawierająca D-Dimer w stężeniu wyższym niż limit zestawu wynoszący 10 mg/l i wymagany jest ostateczny wynik, próbkę należy ręcznie rozcieńczyć roztworem soli fizjologicznej, a następnie ponownie zbadać zgodnie z procedurą testową. Maksymalny ważny współczynnik rozcieńczenia wynosi 2 razy, granica wykrywalności wynosi 20 mg/l.

Analiza wyników

Analizator automatycznie oblicza stężenie D-Dimerów w każdej próbce za pomocą krzywej kalibracyjnej. Wyniki wyrażono w mg/l. Dalsze informacje można znaleźć w instrukcji obsługi analizatora ilościowego immunofluorescencji (NRM-FI-1000).