Nowy zestaw do szybkiego testu przeciwciał IgM/IgG na koronawirusa (2019-nCoV)

(Test immunofluorescencyjny)

Przeznaczenie

Nowy zestaw szybkiego testu przeciwciał IgM/IgG przeciwko koronawirusowi (2019-nCoV) (test immunofluorescencyjny) jest przeznaczony do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG nowego koronawirusa 2019-nCoV w próbkach surowicy, osocza lub krwi pełnej od pacjentów z podejrzeniem zakażenia COVID-19 przez świadczeniodawca opieki zdrowotnej.

Informacje o 2019-nCoV

Nowe koronawirusy należą do rodzaju β. COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego. Ludzie są na ogół podatni. Obecnie głównym źródłem infekcji są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem; Bezobjawowe osoby zakażone mogą być również źródłem infekcji. Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni. Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel. W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.

Zawartość

1. Dla Getein1100

Specyfikacja opakowania: 25 testów/pudełko

1) Karta testowa na przeciwciała IgM/IgG Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) w szczelnie zamkniętej torebce ze środkiem osuszającym

2) Rozcieńczalnik próbki: 25 probówek/pudełko

3) Instrukcja obsługi: 1 sztuka/pudełko

4) karta SD: 1 sztuka/pudełko

2. Dla Getein1600

Specyfikacja opakowania: 2 × 24 testy/pudełko, 2 × 48 testów/pudełko

1) Uszczelniony wkład z kartami testowymi na przeciwciała IgM/IgG 24/48 Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV)

2) Instrukcja obsługi: 1 sztuka/pudełko

Materiały wymagane do Getein1600:

1) Rozcieńczalnik próbki: 1 butelka/pudełko

2) Pudełko z końcówkami do pipet: 96 końcówek/pudełko

3) Płyta do mieszania: 1 sztuka/pudełko

Uwaga: Nie mieszać ani nie wymieniać różnych partii zestawów.

Specyfikacje

24 miesiące

Obowiązujące urządzenie

Analizator ilościowy immunofluorescencji Getein1100

Analizator ilościowy immunofluorescencji Getein1600

Zastosowanie kliniczne

1. Badanie to stanowi pomoc w diagnostyce pacjentów z podejrzeniem zakażenia 2019-nCoV w połączeniu z prezentacją kliniczną i wynikami innych badań laboratoryjnych.

2. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego i laboratoryjnego, a nie do testów domowych.

3. Wyniki testu nie powinny stanowić jedynej podstawy do diagnozy i wykluczenia zakażenia 2019-nCoV.