Test jednoetapowy dla

Nowe przeciwciało IgM/IgG przeciwko koronawirusowi (2019-nCoV)

(Złoto Koloidalne)

Przeznaczenie

Test jednoetapowy dla przeciwciała IgM/IgG nowego koronawirusa (2019-nCoV) (złoto koloidalne) jest przeznaczony do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG nowego koronawirusa 2019-nCoV w próbkach surowicy, osocza lub krwi pełnej od pacjentów z podejrzeniem zakażenia COVID-19 przez świadczeniodawcę opieki zdrowotnej.

Informacje o 2019-nCoV

Nowe koronawirusy należą do rodzaju β. COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego. Ludzie są na ogół podatni. Obecnie głównym źródłem infekcji są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem; Bezobjawowe osoby zakażone mogą być również źródłem infekcji. Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni. Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel. W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.

Zawartość

Zestaw zawiera:

Specyfikacja opakowania: 25 testów/pudełko

1) Karta testowa na przeciwciała IgM/IgG Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) w szczelnie zamkniętej torebce ze środkiem osuszającym

2) Rozcieńczalnik próbki: 2 butelki/pudełko

3) Instrukcja obsługi: 1 sztuka/pudełko

Uwaga: Nie mieszać ani nie wymieniać różnych partii zestawów.

Specyfikacje

24 miesiące

Operacja

Wyniki testów

1. Ważny test

Pozytywny (+):

(1) Pojawiają się trzy prążki, jeden na obszarze kontrolnym (C) i dwa na liniach testowych (M, G). Wynik wskazuje na obecność przeciwciał IgM i IgG 2019-nCoV. Wynik jest dodatni lub reaktywny w kierunku IgG i IgM, co sugeruje obecne lub niedawne zakażenie 2019-nCoV.

(2) Pojawiają się dwa prążki, jeden na obszarze kontrolnym (C) i jeden na linii testowej (M). Test wskazuje na obecność przeciwciała 2019-nCoV IgM. Wynik jest IgM dodatni lub reaktywny, co jest zgodne z ostrą lub niedawną infekcją 2019-nCoV.

(3) Pojawiają się dwa prążki, jeden na obszarze kontrolnym (C) i jeden na linii testowej (G). Test wskazuje na obecność przeciwciała 2019-nCoV IgG. Wynik jest IgG dodatni lub reaktywny, co jest zgodne z niedawną lub wcześniejszą infekcją.

Negatywny (-):

W obszarze kontrolnym (C) pojawia się pojedynczy prążek, a na liniach testowych nie ma żadnego innego prążka. Wynik wskazuje, że próbka nie zawiera przeciwciała 2019-nCoV IgM lub IgG. Ujemne wyniki nie wykluczają zakażenia 2019-nCoV, szczególnie w przypadku pacjentów, którzy mieli kontakt ze znanymi osobami zakażonymi lub na obszarach o wysokiej częstości występowania czynnej infekcji.Notatka:

Wyniki testów serologicznych nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do diagnozy lub wykluczenia zakażenia 2019-nCoV. Wyniki fałszywie dodatnie mogą wystąpić z powodu reakcji krzyżowych przeciwciał z poprzednich infekcji, takich jak inne koronawirusy, lub z innych przyczyn. Próbki z wynikami dodatnimi powinny być potwierdzone alternatywnymi metodami testowania i wynikami klinicznymi przed wykonaniem ustalenia diagnostycznego.

2. Nieprawidłowy test

Jeżeli w obszarze kontrolnym (C) nie pojawia się prążek, wynik testu jest nieważny. Test należy powtórzyć z nową kartą testową, a jeśli ta sama sytuacja się powtórzy, należy zaprzestać używania tej partii produktów i skontaktować się z dostawcą.

Zastosowanie kliniczne

1. Badanie to stanowi pomoc w diagnostyce pacjentów z podejrzeniem zakażenia 2019-nCoV w połączeniu z prezentacją kliniczną i wynikami innych badań laboratoryjnych.

2. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego i laboratoryjnego, a nie do testów domowych.

3. Wyniki testu nie powinny stanowić jedynej podstawy do diagnozy i wykluczenia zakażenia 2019-nCoV.