Zestaw jest sondą TaqMan w czasie rzeczywistym fluorescencyjną PCR do jakościowego wykrywania ORF1ab, kwasu nukleinowego genów N 2019-nCoV w wymazie z gardła, plwocinie u pacjentów z podejrzeniem objawów zapalenia płuc i przypadków klastrowania.

Zestaw Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-time RT-PCR Kit służy do jakościowego wykrywania kwasu nukleinowego z 2019-nCoV w wymazach z jamy ustnej i gardła oraz popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych pobranych od osób podejrzanych o COVID-19 przez lekarza.

Ten produkt jest przeznaczony do wykrywania nowego koronawirusa 2019 (2019-nCoV).Wynik wykrywania tego produktu ma jedynie charakter kliniczny i nie powinien być wykorzystywany jako jedyny dowód w diagnostyce klinicznej i leczeniu.

Zestaw jest sondą TaqMan w czasie rzeczywistym fluorescencyjną PCR do jakościowego wykrywania kwasu nukleinowego genów ORF1ab i N z 2019-nCoV w wymazie z gardła, ślinie u pacjentów z objawami infekcji dróg oddechowych i w bliskim kontakcie.Wyniki testu mają wyłącznie charakter kliniczny i nie mogą być wykorzystywane jako podstawa do potwierdzania lub eliminowania przypadków. Operatorzy powinni mieć doświadczenie w profesjonalnym przeszkoleniu w zakresie amplifikacji genów lub testowania metod biologii molekularnej oraz posiadać odpowiednie kwalifikacje do wykonywania czynności laboratoryjnych. Laboratorium powinno posiadać rozsądne środki bezpieczeństwa biologicznego i procedury ochronne.